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生物医疗

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经过全面验证, 符合GMP要求的大规模培养基商业化生产基地

8000㎡的GMP生产基地


2000㎡洁净区,包括D级(ISO 8)和C级(ISO 7)400㎡研发实验室,BSL-2实验室

两条干粉培养基生产线和一条液体培养基生产线

粉体培养基(D级)、批产量:2000KG、较大20,000,000 L/年

液体培养基(C+A级)、批产量:2000 L、较大375,000 L/年




专业、成熟的生产&工艺开发团队

1、成熟的生产团队,平均具备药品行业8年的现场GMP管理经验;

2、经验丰富的工艺开发团队,具备200个以上配方的干粉化开发实践及大规模生产实施经验;

3、具备针磨、锤磨、一步式造粒、干法造粒、冻干等干粉生产工艺实施经验。


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